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1.采样方式:
擦拭法:最常用。使用特制的无菌擦拭布(通常含异丙醇等溶剂),在指定面积(如100cm2或25cm2)内以“S”形路径擦拭表面,将表面粒子转移到擦拭布上。随后将擦拭布放入计数器的专用进样口,仪器内部气流将擦拭布上的粒子吹散并吸入光散射室进行检测。
粘取法:使用粘性胶带粘取表面粒子,然后放入仪器分析。
直接接触扫描:部分高端仪器带有扫描探头,可直接在表面移动扫描(较少见,多用于在线监测)。
2.检测技术:
激光光散射原理:与空气粒子计数器类似,仪器发射激光束照射被气流带入的粒子,粒子散射的光强与粒子粒径成正比。光电探测器接收散射光信号,将其转换为电脉冲,经处理后统计粒子数量并按粒径分类。
粒径范围:通常可检测0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm等通道(符合ISO 14644-1标准)。
1.准备:佩戴洁净手套,准备无菌擦拭棒/布和专用溶剂。
2.校准:开机预热,确认流量正常,必要时进行零计数校准。
3.采样:
划定采样区域(如10cm x 10cm)。
按标准手法(如“S”形或单向)用力均匀擦拭。
将擦拭布折叠放入专用采样盒或直接插入仪器进样口。
4.测量:启动仪器,设定采样体积(通常为1分钟或固定流量),等待结果。
5.记录:保存数据,生成报告,对比限值(Limit)。
1.流量精度:表面测试对采样体积要求严格,需选择流量稳定性高的仪器(如±2%以内)。
2.粒径通道:根据行业标准选择(通常至少包含0.5μm和5.0μm通道)。
3.便携性:考虑到现场测试需求,手持式、电池供电且重量轻的设备更受欢迎。
4.软件功能:支持自动生成符合ISO/GMP标准的报告,具备数据存储和USB/蓝牙传输功能。
1.制药行业:无菌灌装线、隔离器、RABS(限制进入屏障系统)、洁净服表面的粒子监控。
2.半导体/微电子:晶圆制造车间、光刻机工作台、洁净手套箱表面的微粒控制。
3.医疗器械:植入物包装、手术器械清洗后的表面洁净度验证。
4.光学/精密仪器:镜头组装车间、精密加工台面的清洁度检查。