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集菌过滤培养器又叫一次性全封闭无菌过滤培养器,经过五十多道工序精心制造,每道工序严格检验,100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。
1 、进行环氧乙烷灭菌。
2 、超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到密闭性能。
3 、特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证检验量过滤顺利完成。
4 、采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。
5 、透明吸塑盒包装,与国际标准接轨
根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了34种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。
2005版《中国药典》无菌检查“方法” ,符合USP JP EP CH.P,紧跟国际标准,盒装无菌更安全。