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综合药品稳定性试验箱集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有恒温恒湿箱无法长时间连续工作的缺陷,是国家药厂GMP认证的必备产品。
1.采用微电脑控制温度湿度,控制稳定、准确可靠
2.独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀
3.冷冻机采用两套法国原装 全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行
4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠等特点
5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行,不发生意外
6.升温、降温、加湿系统完全独立,可提高效率
7.采用镜面不锈钢内胆,四角半圆弧过渡,便于箱内的清洁工作。
8.箱体左侧有一直径为25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座
满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验,这些试验的目的是集合信息,作为制定一个关于原料或者药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性
长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度为+25℃±2℃,湿度为60±5%RH,时间为12个月
加速稳定性试验的储藏条件:温度为+40℃±2℃,湿度为75±5%RH,时间为6个月,强光照射条件光照度为4500±500LX
采用超大屏幕触控式荧屏画面,荧屏操作简单,程式编辑容易
控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示
具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定值是99小时59分
资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机
具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定
具有RS-232/458通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能
顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必然趋势,药品稳定实验设备箱快人一步采用全新无氟设计,使您始终走在健康生活的前面。国际品牌压缩机和循环风机,效率高、能耗低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。