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圆锥接头综合测试仪是一种专门用于检测医用圆锥接头(如鲁尔接头,Luer taper connector)的物理性能和连接可靠性的精密仪器。
该仪器的设计和测试方法严格遵循以下国际/国家标准:
ISO 80369系列(特别是ISO 80369-7:小孔径连接件第7部分——血管内和皮下应用)
GB/T 1962.1/GB/T 1962.2(中国国家标准,等效采用ISO 594)
USP<381>(美国药典对弹性密封件的要求,部分相关)
YY/T 0979(中国医药行业标准:一次性使用输注器具用鲁尔接头)
1.高精度传感器:力值分辨率可达0.01 N,扭矩分辨率0.001 N·m。
2.自动化控制:PLC或嵌入式系统控制,自动完成升压、保压、拉伸、旋转等动作。
3.多工位兼容:可适配公鲁尔(male)、母鲁尔(female)、鲁尔锁(Luer Lock)、鲁尔滑套(Luer Slip)等多种接头。
4.数据记录与报告:自动生成符合法规要求的测试报告(含曲线、结果、判定)。
5.安全防护:透明防护罩、急停按钮、过载保护。
6.校准便捷:支持外部标准砝码或扭矩校准器验证。
1.准备样品:取待测器械的圆锥接头部分(如注射器、输液管、三通阀等)。
2.安装夹具:
将公接头固定在拉力/扭矩夹具上;
母接头安装在对应对接夹具中。
选择测试模式:在触摸屏上选择“轴向分离”“漏液测试”等程序。
3.启动测试:
仪器自动对接、施加预紧力;
按标准执行拉伸、加压或旋转动作;
实时监测是否泄漏或脱开。
4.结果判定:
通过/失败自动提示;
数据保存至本地或上传至质量管理系统(QMS)。